[의료기기 인허가 연계전공] 의공학부와 방사선학과 학부생을 대상으로 하며 최근 산업체의 요구사항에 부합하는 글로벌 인허가 전문가 양성이 목적

본 과정은 안전성 및 유효성을 갖춘 신개념 의료기기 개발, 의료기기 디자인/설계, 품질관리, 인증관련 법규 등 관련 기업에서 필요로 하는 현장실무능력을 동시에 배양할 수 있도록 교육과정을 개설하였음.

• 의료기기 설계, 안전성 및 유효성 검증, CE(Conformite Europeenne, 유럽)/FDA(Food and Drug Administration, 미국) 인허가 취득 등
• 의료기기산업의 개념 및 value-chain, 국내 및 해외 cluster 의 현황, 의료디자인, IT/BT/GT융합, 의료경영융합 등 본 연계전공을 이수하는 학생은 의료기기 개발 기업, 국가출연 연구원, 의료기기 인허가 공무원 등 의료기기와 관련된 다양한 분야에 진출이 가능함.

의료기기 인허가 연계전공의 학위 인증 규정과 절차

• 연세대학교 미래캠퍼스 재학생 수강신청 가능.
• 제1전공 이외의 제2전공 또는 제3전공으로 각 연계전공에서 요구하는 이수요건 충족.
• 전공기초 포함 36학점 이상 취득.
• 개설된 편람에 따라 이수를 원하는 학생은 “연계전공 이수원”을 교무처에 제출하여 연계전공 책임교수의 승인을 받아 이수하여야 하며, 매학기 수강지도를 받음.
• 연계전공을 이수한 후 졸업하는 마지막 학기 수강신청 기간에 ‘연계전공 졸업예비승인 신청원’을 연계전공 책임교수에게 제출하고 이수학점 점검.
• 전산시스템을 통해서 마지막 학기 졸업신청 시에 연계전공을 신청하면, 각 책임교수가 최종 졸업사정을 하여 졸업 확정.
• 졸업이 확정되면 연계전공이 표기된 학위 수여.

의료기기 인허가 연계전공의 교과목은 특성화 과목, 전공기초 과목, 그리고 MEDICI 공통교과목으로 구분함.

(아래 의료기기 인허가 연계전공 이수요건표 참조)

의료기기 인허가 연계전공 이수 요건표

협력학부	융합형 과목	전공기초 과목	MEDICI 공통교과목
의공학부 방사선학과 디자인예술학부 패키징학과 컴퓨터정보통신공학부 임상병리학과 생명과학기술학부 화학및의화학과 환경공학부 경영학부 경제학과 글로벌행정학과	<FDA/CE_MDD 기반 의료기기설계>과목을 반드시 포함하여 최소 3과목 이수 (9학점)	제1전공을 제외한 협력 학부 개설 과목 중 최소 1과목을 이수 (3학점)	각 협력학부에 개설된 캡스톤디자인, 현장실습 과목 이수 (4학점) 창업교과목 중 2개 이상을 이수 (6학점) 전경련 권장 과목 중 1개 이상을 이수 (3학점)

<의료기기 인허가 연계전공 이수 요건표>

특성화 과목

의료기기 인허가 특성화 과목

교육유형	교과목명 (1학기)	학점	교과목명 (2학기)	학점
특성화 과목 (6과목)	FDA/CE MDD 기반 의료기기 설계	3-3-0	고급생체신호처리	3-3-0
	의용소재화학	3-3-0	의료기기 품질관리시스템	3-3-1
	보건의료정책론	3-3-0	의료기기 해외인증개론	3-3-0
	의료기기 인허가 연계전공 고유과목

전공기초 과목

의료기기 인허가 전공기초 과목

교육유형	교과목명 (1학기)	구분	담당	교과목명 (2학기)	구분	담당
전공기초과목 (예시)	기생충학및실험	임상	양용석	미생물학(2)및실험	임상	김종배
	미생물학(1)	임상	김종배	세포생리학및실험	임상	박용석
	병리학	임상	박진규	미생물학및실험	생명	정건섭
	세포생물학	임상	박용석	분자생물학	생명	배기호
	유기화학	임상	오옥두	식물생리학	생명	김수환
	조직학	임상	이기종	응용생명과학의이해	생명	박송용
	세포생물학	생명	박준수	생물통계학	생명	주영규
	동물생리학	생명	최인호	분석화학실험	화학	팽기정
	유기화학	생명	윤성식	전기분석화학	화학	김진산
	생태학	생명	주영규	논리회로설계	컴정	최광훈
	분석화학	화학	팽기정	논리회로설계	컴정	김종현
	유기화학실험	화학	장두옥	화일처리론	컴정	김영태
	유기화학	화학	정인화	신호및시스템	컴정	이근상
	현대물리학	화학	임영훈	웹프로그래밍	컴정	남영광
	데이타구조론	컴정	나동렬	어셈블리언어	컴정	윤상균
	영상기초	컴정	목진요	응용거시경제학	경제학	양준모
	감각과논리	컴정	박소영	응용미시경제학	경제학	베시도나타
	회로이론	컴정	서광덕	환경법규	환경	이무춘
	객체지향프로그래밍	컴정	최광훈	공업수학II	환경	박상규
	Unix시스템	컴정	윤상균	유체역학	환경	최항석
	미시경제학	경제	유정식	폐기물학	환경	유종익
	거시경제학	경제	이태정	환경화학	환경	정형근
	통계학	경제	문명상	환경생태학	환경	구자건
	사회과학도를위한수학	경제	백평선	국제개발협력의 이해	글로벌	안동원
	환경미생물학및실험	환경	정태영	생체신호및시스템	의공	윤영로
	환경양론	환경	박동희	생체신호및시스템	의공	김경환
	환경분석및실험	환경	정형근	의료공학실무	의공	윤형로
	인체생리학	의공	공인덕	디지털시스템	의공	최우혁
	회로이론	의공	김동윤	디지털시스템	의공	이용흠
	회로이론	의공	김경환	의공실험2	의공	김지현
	의공실험1	의공	김한성	의공실험2	의공	이용흠
	의공실험1	의공	김정윤	전자회로	의공	윤형로
	경영통계	경영	이종민	전자회로	의공	이용흠
	경영통계	경영	강현곤	경영통계	경영	이종민
	경영통계	경영	김영대	경영통계	경영	강현곤
	회계원리(1)	경영	박우진	경영통계	경영	장근녕
	회계원리(1)	경영	박창래	경영통계	경영	김영대
	조직행동론	경영	윤방섭	회계원리(1)	경영	최종원
	조직행동론	경영	최성원	회계원리(1)	경영	박우진
	계량경영학	경영	황재훈	회계원리(1)	경영	서영미
	계량경영학	경영	장근녕	회계원리(1)	경영	박창래
전공기초과목 (예시)	계량경영학	경영	최성용	회계원리(1)	경영	전경민
	창업론	경영	션와츠	조직행동론	경영	최성원
	비즈니스영어(3)	경영	정다워	계량경영학	경영	강현곤
	경영전공(1)	경영	최종원	계량경영학	경영	최성용
	제품디자인실습(1)	디자인	김성준	창업론	경영	홍종득
	CAPD실습(1)	디자인	송남용	비즈니스영어(3)	경영	아레야프레
	인지와디자인	디자인	권오성	비즈니스영어(4)	경영	윤경은
	멀티미디어개론	디자인	오병근	경영전공(1)	경영	최종원
	편집디자인(1)	디자인	박한진	PC응용실습(2)	경영	한동균
	일러스트레이션	디자인	김현지	PC응용실습(2))	경영	정유진
	타이포그래피	이명숙	장근녕	웹프로그래밍	경영	송용욱
	종이포장재료학및실험	패키징	박수일	유리및금속포장재료학	패키징	이윤석
	포장공학양론	패키징	서종철	포장고분자개론	패키징	서종철
	물적유통	패키징	이강대	포장마케팅학	패키징	고성혁
	패키징유기화학	패키징	고성혁	방사선물리학	방사선	조효성
	패키징CAD실습	패키징	박지형	인체생리학	방사선	이동훈
	전기전자공학및실험	방사선	홍대기	인체해부학	방사선	김명수
	방사선응용수학	방사선	한봉수	디지털영상처리및실험	방사선	조효성
	방사선학개론및실험	방사선	김희중	시각디자인(1)	디자인	이명숙
				타입&이미지	디자인	김장훈
				제품디자인실습(2)	디자인	이병종
				모션그래픽스	디자인	황수홍
				디지털언어	디자인	박소영
	이상 예시 과목은 2012년 현재 현행 개설 과목이며 그 외 각 협력학부 전공과목도 수강 가능 (담당 교수는 변경 가능)

MEDICI 공통교과목

현장실습 과목

의료기기 인허가 MEDICI 공통교과목_현장실습 과목

교육유형	교과목명 (1학기)	구분	담당	교과목명 (2학기)	구분	담당
현장실습과목 (예시)	임상병리학실습(1)	임상	김정석	글로벌행정현장실습(1)	글로벌	한상일
	임상병리학실습(2)	임상	이연경	글로벌행정현장실습(2)	글로벌	한상일
				IT현장실습(1)	컴정	서동근
				IT현장실습(2)	컴정	서동근
				패키징인턴십(1)	패키징	서종철
				패키징인턴십(2)	패키징	서종철
				인턴십프로그램(1)	생명	김택중
				인턴십프로그램(2)	생명	김택중
				ET현장실습(1)	환경	정태영
				ET현장실습(2)	환경	정태영
				임상병리학실습(3)	임상	이연경
	이상 예시 과목은 2012년 현재 현행 개설 과목이며 그 외 각 협력학부 전공과목도 수강 가능 (담당 교수는 변경 가능)

캡스톤디자인 과목

의료기기 인허가 MEDICI 공통교과목_캡스톤디자인 과목

교육유형	교과목명 (1학기)	구분	담당	교과목명 (2학기)	구분	담당
현장실습과목 (예시)	캡스톤디자인	의공	윤대성	캡스톤디자인2	의공	윤대성
	캡스톤디자인1	의공	윤대성	CAD종합설계	의공	김한성
	의공종합설계실험1	의공	김한성	의공종합설계실험2	의공	김지현
	창의적방사선과학(캡스톤디자인)	방사선	김희중	방사선융합영상실습(캡스톤디자인)	방사선	이용천
	IT종합설계1	컴정	김종현	혈청학 및 실험(종합설계)	임상	이기종
	소재화학실험(캡스톤디자인)	화학		그린캡스톤디자인	환경	정태영
	패키징 개발 및 실습(캡스톤디자인)	패키징	서종철	IT종합설계2	컴정	김종현
	창업캡스톤디자인	경영		패키징 캡스톤디자인 및 실습	패키징	고성혁
	산·관·학 협력과 캡스톤 디자인(1)	글로벌		의사결정과 정보기술(캡스톤디자인)	경영	신택수
	산·관·학 협력과 캡스톤 디자인(2)	글로벌		산업전략분석론(캡스톤디자인)	경제	권명중
	시스템 디자인실습(캡스톤디자인)	디자인	이병종	제품 디자인실습(2)(캡스톤디자인)	디자인	이병종
	디자인프로토타이핑(캡스톤디자인)	디자인		졸업연구(캡스톤디자인)	디자인	이병종
				인터렉션디자인실습(캡스톤디자인)	디자인	신창범
				졸업프로젝트(캡스톤디자인)	디자인	오병근
	이상 예시 과목은 2012년 현재 현행 개설 과목이며 그 외 각 협력학부 전공과목도 수강 가능 (담당 교수는 변경 가능)

전경련 권장과목

의료기기 인허가 MEDICI 공통교과목_전경련 권장과목

교육유형	교과목명 (1학기)	구분	담당	교과목명 (2학기)	구분	담당
전경련 권장과목 (4과목)	리더쉽과 조직관리	학부	최종철	커뮤니케이션과 인간관계	학부	이진랑
	글로벌시대의 경영학	보행	송용욱	문제해결기법 및 프리젠테이션	학부	정유진
	이상 예시 과목은 2012년 현재 현행 개설 과목이며 그 외 각 협력학부 전공과목도 수강 가능 (담당 교수는 변경 가능)

창업 교과목(14과목)

의료기기 인허가 MEDICI 공통교과목_창업 교과목(14과목)

번호	교과목명	학점	강의/실습	수강대상	이수단위	개설학기	개설시기	비고
1	기업가정신과 리더십	3	3/0	전체	2000	1,2학기	2013년	창업기초
2	Start up business	3	3/0	전체	2000	1,2학기	2013년
3	창의성과 아이템 탐색	3	3/0	전체	2000	1,2학기	2013년
4	실전 창업 사례분석	3	3/0	전체	3000	1학기	2013년	창업실무
5	창업 비즈니스 전략	3	3/0	전체	3000	1학기	2013년
6	스마트 비즈니스 창업	3	3/0	전체	3000	1,2학기	2013년
7	성공 기술창업 실무	3	3/0	전체	3000	2학기	2013년
8	창업 경영론	3	3/0	전체	3000	2학기	2013년
9	개방창업 프로젝트(1)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2013년	창업실전
10	융합창업 프로젝트(1)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2013년
11	의공창업 프로젝트(1)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2013년
12	개방창업 프로젝트(2)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2012년겨울학기
13	융합창업 프로젝트(2)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2012년겨울학기
14	의공창업 프로젝트(2)	3	2/2	3,4학년	4000	1,2학기	2012년겨울학기

기타 교과목(2과목)

의료기기 인허가 MEDICI 공통교과목_기타 교과목(2과목)

교육유형	교과목명 (1학기)	구분	담당	교과목명 (2학기)	구분	담당
기타 과목 (2과목)	지식재산권의 이해	학부	김보민
	기술사업화의 이해	학부	양효석
	위 과목은 2012년에 신규 개설한 과목임